医疗器械进口报关代理直接关系到人民群众的生命健康，深圳报关公司是接受进出口货物收发货人的委托，以进出口货物收发货人名义或者以自己的名义，向海关办理代理报关业务，从事报关服务的境内企业法人，最近，各地海关查获了多批不合格的进口医疗器械，并依法采取了技术处理、退还、销毁等措施，以维护国家安全，保护国内消费者的合法权益，深圳出口买单报关当出口方没有出口权，或不想使用自己公司抬头名称的的出口单，

没有医疗仪器注册证明书

海关连续发现进口口腔扫描仪、X射线管组件、下肢康复训练机、一次性使用无菌注射器、根管预备机等医疗器械无医疗器械注册证。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。

医疗器械企业进口报关代理问题应是依照《医疗器械进行监督工作管理制度条例》规定已注册信息或者已备案的医疗器械。海关依法对进口的医疗器械实施质量检验；检验结果不合格的，不得进口。

2. 货物的种类和来源不符合医疗仪器的登记/记录资料

海关在对我国进口牙科综合治疗机实施质量检验时发现，货物通过实际使用型号与企业发展提供的医疗服务器械注册证型号不符，且企业管理无法实现提供到货牙科综合治疗机的医疗活动器械注册证；在对公司进口钛笼安装一个专用工具包、椎间融合器系统工程专业包实施相关检验时发现，该批货物无说明书和产品价格标签，无法得到确认产地和制造商等信息，经国家对于药品市场监督管理局官网查询其申报的进口以及医疗设备器械备案号，显示备案产地为匈牙利，而进口商申报货物原产地为中国。海关依法判定根据上述分析货物不合格并实施退运处理。

获批准注册的医疗仪器，是指在医疗仪器注册证明书的有效期内，按照医疗仪器注册证明书及其附件的规定制造的医疗仪器。在这情况下，实际货物与医疗仪器注册/纪录证明书所列资料不符。这种医疗器械不是另一种医疗器械，无法逃避海关官员的锐利目光。

三、禁止进口医疗器械和代理报关以旧换新。

海关企业在对我国进口咽鼓管压力测试仪进行实施质量检验时发现，该货物中文标签不符合《医疗器械市场监督工作管理制度条例》相关法律规定，电源插头非中国制式，设备为2015年生产且外观设计存在问题明显划痕与磨损痕迹，属于国家禁止美国进口的旧机电。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。

根据《关于修订禁止进口旧机电产品目录的通知》(商务部、海关总署2018年第106号通知) ，禁止进口目录中所列旧医疗器械。

4. 中文标签不符合规定，载有货物时没有强制性产品认证

海关在检查进口牙科 x 光数码断层摄影设备时，发现该设备的中文标签元素不完整，该设备亦包括电脑主机、键盘、电源线及其他设备(简称电脑设备) ，上述电脑设备并未反映于医疗仪器注册证明书内，并非医疗仪器专用设备，没有强制产品认证及电源插头不符合国家标准。