1：营业执照（经营范围有相关经营内容）2：企业生产许可证（工厂需要）3：产品检验报告（工厂自检）4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）国内医用口罩出口报关需要准备的材料 5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随。国外口罩进口的流程：准备单证——国外发运——口岸清关——放行 由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产。出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时批准的医疗器械产品注册证书验放;四、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》在我国已取得医疗器械。备注: ①:如果国内进口企业没有进出口权，或资质不齐全或者没有单位，鹏通供应链支持代理进口。海关双抬头报关，付汇需通过我司（进口商）支付。 ②:如果国内没有单位，鹏通代理进口即可。口罩进口报关，备好装箱单，合同。如果您购买的是生产民用口罩的口罩机，那就不属于医疗器械，属于普通的机械设备，按一般机器报关就可以了。现在口罩机发国外都是空运，毕竟现

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