1：营业执照（经营范围有相关经营内容）2：企业生产许可证（工厂需要）3：产品检验报告（工厂自检）4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）国内医用口罩出口报关需要准备的材料 5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随。国外口罩进口的流程：准备单证——国外发运——口岸清关——放行 由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产。出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。以出口到加拿大为例：MDEL认证的话，需要的资料是：1、国内公司的营业行执照 2、产品本身的说明以及功效 3、做过其他。可以寄口罩到加拿大，现在海关对口罩严格查验，寄口罩时，先分清，口罩是属于医用的还是非医用 如果是医用口罩，需要生产商具备有营业执照(经营范围是可经营医疗类产品的)/注册号，如果是非 医用口罩，需要口罩上有一张合格证，合格。口罩按照国家规定，属于二类或三类医疗器械，并不能随便出口，需要满足以下条件才能进行出口贸易:进出口权、医疗器械经

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