2017年，对印度医疗器械出口法规进行了大幅修订，并公布了《医疗器械规则2017》，于2018年1月生效，代理买单报关，操作如下：先定仓,报关委托书、装箱单、发票、合同、报检委托书、代货运委托书、货代会有进仓通知，参照全球协调工作组(GHTF)，医疗器械被分为四类，从A到D，对应于从低风险到高风险的四个风险等级，深圳出口报关首先考虑由没有自己的进出口权，如果没有进出权可以全权找一个代理报关公司帮你直接处理即可，

2017年，印度 CDSCO 还发布了医疗器械和体外诊断医疗器械的分类标准。印度要求在申请产品注册时，应遵循印度药品管理局(DCGI)关于医疗器械分类的决定。对于不能判断分类的情况，应向 CDSCO 提出分类申请。

当医疗器械出口到印度销售或使用时，必须通过印度的授权代理向CDSCO提交医疗器械进口许可证申请(包括A级至D级)。CDSCO对医疗器械进口许可的审查主要分为两步:

第一步：确认安全生产技术企业发展质量进行管理制度体系（Quality Management System，简称QMS）的符合性

首先，CDSCO 授权代理商提交的质量管理体系必须符合印度医疗器械质量管理标准 ICMED 13485(修订后的标准为 ISO 13485，我们的标准广州欢聚时代/t 0287相当于 ISO 13485) ，包括: 质量管理体系技术文件、测试报告、最新的现场检验报告等。如果 CDSCO 确定制造商的质量管理体系遵守情况有疑问，可能需要对制造企业进行评估、产品测试或现场检查(费用由代理人承担)。

第二步：审核医疗器械出口印度的安全性与有效性

如出口往印度的医疗仪器被列为甲类或乙类，获授权代理人须提交在中国向 CDSCO 免费销售的证明书，或在中国进行临床试验的数据(或其他产品安全性和有效性的证据)。如果出口到印度的医疗器械被归类为 C 类或 D 类，授权代理商必须在印度进行临床试验。

医疗服务器械企业出口印度临时性政策：

印度国家财政部于4月24日发布第28/2021-Customs公告，取消中国医疗用氧气(Medical Oxygen，HS 280440) 、储存瓶、造氧机(Oxygen Generator，HS 9018) 、呼吸器(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧气通过面罩等18项产品进行进口商品关税，至2021年7月31日止。